美國藥物管理局提議新防曬劑條例

　　提議的防曬劑條例包括等級制度和新的警告

　　2007年8月23日——由于美國食品及藥物管理局(FDA)的新提案，防曬劑可能會有新的分級制度和警告。

　　今天FDA提議新的條例來設定配方、測試和標記非處方的防護紫外線A和紫外線B的防曬劑的新標準。

　　提案包括一個關于抵抗紫外線A防曬劑的四星分級制度和一個警告，該警告強調不能單單依靠防曬劑來防止皮膚損壞和皮膚癌的重要性。

　　陽光包括我們可以看見的可見光和我們不能看見的紫外線。紫外線分為兩種：紫外線A和紫外線B。紫外線A是皮膚曬黑的原因而紫外線B是曬傷的原因。這兩種紫外線都會損壞皮膚和增加患皮膚癌的風險。

　　防曬系數只評定防曬劑對紫外線B的防護，而沒有紫外線A。許多年來，FDA一直研究紫外線A對皮膚的影響，但直到現在都沒有要求防曬劑含有防護紫外線A的明確信息。

　　“只有少數國家在產品標簽上說明對紫外線A的防護。”FDA藥品評價與研究中心的執行主管，醫學博士道格拉斯·特羅克摩頓表示。

　　根據FDA非處方產品局跨學科科學家團領導馬太·霍爾曼博士表示，提議的新條例包括那些以太陽防護而不是有防曬系數的驅蟲劑來招攬顧客的美容產品。

　　新的防護紫外線A防曬劑的分級

　　FDA提議的防曬劑條例是便于顧客識別產品防護紫外線A程度的分級制度。它將防護紫外線A的防曬產品按1到4星分級。

　　1星表示低紫外線A防護，2星表示中等防護，3星表示高度防護，而4星表示是非處方防曬產品中防護程度最高的。

　　如果一個防曬產品不提供至少低等(1星)防護，FDA提議要求該種產品顯示“無紫外線A防護”在前標簽上并靠近防曬系數標簽。

　　紫外線A分級制度會基于兩個FDA提議的防曬劑抵抗紫外線A有效性的測試。一個是實驗室測試，測量一個產品減少紫外線A輻射的通過量。另一個是在人們身上試驗，測試產品防止皮膚曬黑的能力。這項測試與決定紫外線B防護產品效用的防曬系數測試幾乎一模一樣。

　　霍爾曼表示，如果一個防曬產品在一項測試中得分高于另一項測試，那它就會顯示更低的等級。

　　提議也包括了扭轉防曬劑上的防曬系數信息。比方說，現在標明“防曬系數45”的防曬劑將會標成“紫外線B防護系數 45”，且連同“高”來顯示其對紫外線B的高防護程度。

　　想要知道新的標簽會是什么樣子，請瀏覽FDA關于提議防曬劑分類的網站：

　　新的防曬劑警告

　　FDA也提議要求所有防曬產品應包括“警告”聲明在“藥物成分”區域內。

　　警告會寫成：“暴露在紫外線下會增加患皮膚癌、過早的皮膚老化和其他皮膚損傷的風險。通過限制日照時間、穿著保護性衣物和使用防曬劑來減少在紫外線下的暴露是重要的。”警告有意增強人們對防曬劑“只是防曬的其中一部分”這種意識。

　　新的防曬劑條例也強調了至少每兩小時按要求補充一次防曬劑的指示，霍爾曼表示。

　　FDA在2007年11月26日前將對其提議接受建議。

　　健康團體的回應

　　美國皮膚學學會(AAD)表明他們對FDA的防曬劑條例感到滿意。

　　AAD“強烈支持FDA正在進行的為公眾提供流行的有用的信息從而幫助他們在太陽防護中作出明智選擇而作出的努力。”AAD主席，醫學博士黛安·R·貝克在新聞發表會上表示。

　　貝克注意到AAD長期以來都在催促FDA把紫外線A在防曬劑領域內包含進去。

　　美國癌癥學會(ACS)發表了一份聲明贊賞了FDA的新防曬劑規定提議。

　　“這份等待已久的提案為顧客提供了防曬劑使用的價值和限制得更好信息，是很好的第一步。”ACS醫學主要執行主管，醫學博士雷·里斯頓弗德表示。

　　里斯頓弗德同時警告“單單使用防曬劑是不夠的。這就是為什么美國癌癥學會和其他健康團體建議人們在太陽下要‘穿!涂!戴!’：穿上緊密編制的長袖襯衫，涂上防曬系數大于15的防曬劑，戴上寬邊的帽子。”

　　他也指出ACS的研究表明人們通過用不足夠防曬劑，不補充防曬劑或因涂抹了防曬劑邊曬更多太陽來“經常錯誤地使用防曬劑”。

　　“這份提議條例有潛力增強人們對適當使用防曬劑的意識，并提醒人們認真對待太陽暴曬。” 里斯頓弗德表示。

　　貿易團體的回應

　　美容化妝品與香料協會(CTFA)聲稱他們“對FDA提議的這些新條例感到滿意”，而且他們希望與FDA合作制定防曬劑規則。

　　CTFA指出“當在進行規則最終制定時，目前有強有力的FDA安全有效的條例支配了所有防曬產品的生產和銷售。”

　　“消費者應該高度相信當按指示使用時防曬產品是安全而且有效的。”CTFA聲明。

　　就像FDA、AAD、ACS和其他健康專家，CTFA強調除了涂防曬劑，人們應該盡量減少暴露在陽光下——尤其是從上午10點到下午4點，這是紫外線輻射是最高的——而且應該穿保護性的衣服來保衛皮膚。

（：蘇菲菲）